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            生物制藥的發展前景 生物制藥的研究領域主要有哪些

            2022-03-04 15:54:53報告大廳(www.speaking-code.net) 字號:T| T

              生物制藥主要指的是用生物學、微生物學、醫學以及生物化學等等的研究成果制藥一些預防和治療以及診斷的制品,那么生物制藥的發展前景如何呢?以及生物制藥的研究領悟主要有哪些呢?下面就讓中國報告大廳的小編來給你們講解一下吧。

              生物制藥的發展前景

              醫藥產業是國民經濟的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關。生物制藥行業前景廣闊,全世界的醫藥品已有一半是生物合成的,它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。醫藥上已應用的抗生素絕大多數來自微生物,如紅霉素、潔霉素等,注射用的青霉素、鏈霉素、慶大霉素等。我國從事生物技術產業研究、開發、生產和經營的人數僅相當于美國生物技術產業人數的1/4。從事生物醫藥產品研究與開發的人才更是嚴重不足,已成為制約我國生物醫藥產業發展的瓶頸。

              當前,我國生物醫藥產業的快速發展主要是由于國家對生物醫藥產業的不斷重視,以及人工智能對生物醫藥產業賦能持續加大。近年來, 我國生物醫藥產業在政策、科技發展等的助推下,實現了快速發展,行業格局正不斷實現從仿制向創新轉變。另外,本土生物醫藥企業創新活力也不斷得到激發,創新藥上市數量也實現快速增長。我國生物醫藥產業正在蓬勃發展。數據預測,我國生物醫藥產業規模從2018年到2022年,有望從3萬億元突破到4萬億元。

              從行業的企業來看,以中國生物制藥為例,2020年11月,中國生物制藥發布前三季度報告,業績低于預期。統計數據顯示,中國生物制藥前三季度收入181億元,同比下降6.2%;前三季度凈利潤18.5億元,同比下滑18%。其中三季度收入54.8億元,同比下滑19%,凈利潤5.34億元,同比下滑42%。在如今的醫藥市場,國采之下價格泡沫逐漸被擠掉,倒逼國內制藥企業在產品研發、渠道建設、市場開拓方面推陳出新。第四輪集采前,據統計恒瑞、石藥、中國生物制藥半年的研發投入全部超過14億元,占營收比重也都超過10%,而齊魯制藥,在2019年的研發投入也超過20億元。

              國外企業仍然在生物制藥領域居主導地位,近年來隨著中國企業在生物制藥領域加大研發投入,自主創新生物藥被不斷研發出來,這些生物藥無論是在專利布局還是在市場競爭方面都具有一定的影響力。專家表示,隨著我國企業在相關領域的加速研發,越來越多的新靶點將被發現,如果科研院所和企業能夠形成合力,自主創新的生物藥可能在不久的將來實現彎道超車。

              隨著生物制藥行業競爭的不斷加劇,大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內外優秀的生物制藥企業愈來愈重視對行業市場的分析研究,特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究,以期提前占領市場,取得先發優勢。

              生物制藥的研究領域主要有哪些

              1、制藥產業

              包括基因重組藥物、化學制藥、植物藥物、中醫成藥及其他生物制品。生物制藥按用途不同可分為三大類:生化藥物、生物工程藥物和生物制劑,其在診斷、預防、控制乃至消滅傳染病,保持人類健康、延長壽命中發揮著越來越重要的作用。

              2、醫療器械及醫學生物工程材料產業

              主要包括醫療器械、醫學診斷儀器設備、醫學治療儀器設備及醫學生物工程材料。

              3、醫療診斷試劑產業

              包括生化試劑(酶試劑)、免疫試劑及聚合酶鏈反應制劑。

              生物醫藥行業的主要發展方向包括:以基因工程、細胞工程、發酵工程、酶工程、生物芯片技術和生物信息技術為主的研發方向;結合現代生命科學和制藥科學研究生產新藥物的研究方向。

              國內主要技術及代表產品

              生物標志物和靶向藥物

              生物標志物和靶向藥物可以判斷患病人群具有哪些不同的特點和類型,找出對該藥物最為敏感適配的患者。最為常見的應用領域是心血管疾病、白血病以及腫瘤,其在藥物的研發、臨床試驗中發揮重要的作用。表皮生長因子受體(EGFR)靶向藥物在治療非小細胞和乳腺癌方面有著出色的效果,常見藥品包括吉非替尼、尼洛替尼和西妥昔單抗。

              基因編輯技術

              基因編輯技術主要是指對基因片段進行定點突變、插入、多位點同時突變和小片段的敲除。通過對基因片段的修改,改變引起疾病的基因,可以預防和診治疾病。目前熱點應用的基因編輯技術是CEISPRCas9。運用基因編輯技術可以更快地發現藥物靶標,對靶向藥物的研究具有重要意義。

              單克隆抗體技術

              單克隆抗體是由單一B細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。單克隆抗體具有高特異性、高靈敏性、高產量等特點,其出現帶動了生物醫藥研發生產的一次重大革命,促進了藥物的規模制備和技術量產??贵w類藥物的市場集中度相對較高,羅氏、艾伯維和強生作為抗體藥市場的龍頭企業成為第一梯隊,三者占全球抗體類藥物超過60%的市場份額。施貴寶、諾華、安進和默沙東緊隨其后,形成第二梯隊。

              細胞工程藥物研究

              開展細胞大規模培養,生產多糖類和含糖鏈的多肽生物活性物質。增強中草藥活性,加大活性酶的含量,易于人體組織細胞迅速吸收,達到祛病“健體”雙向免疫調節的功能,更好地發揮天然藥物的藥效作用。

              改造抗生素工藝技術

              各類藥物中,抗生素用量最大,研究采用基因工程與細胞工程技術和傳統生產技術相結合的方法,選育優良菌種,加快應用現代技術生產高效低毒的廣譜抗生素。

              生物醫藥現代化劑型

              為保證用藥安全、有效和擴大品種的應用范圍,開展高效、長效、速效、靶向性,且毒性小、副作用小、劑量小的生物醫藥新劑型及一藥多劑型的研究,如緩釋劑、控釋劑、微囊制劑、脂質體制劑。開發多種給藥途徑:口腔粘膜給藥、吸入給藥、鼻腔給藥、透皮控釋制劑研究等。

              基因工程疫苗的研究

              用基因工程方法克隆和表達保護性抗原基因,利用表達的抗原產物研制成基因工程疫苗。針對重大傳染病、流行病以及地方病,開展抗腫瘤疫苗、丙肝、流感、血吸蟲等疫苗的研究

              核酸類藥物研究

              具有特異核苷酸序列的低聚核苷酸,能阻斷有害基因的復制和表達,從而達到治療疾病的目的。重點是抗腫瘤、抗病毒反義核酸藥物的研發。

              血液替代品的研究與開發

              血液制品是采用大批混合的人體血漿制成的,由于人血難免被各種病原體所污染,因此利用基因工程開發血液替代品引人注目。

              基因芯片(DNA芯片)

              每個芯片劃分出幾百至幾百萬個小區,在小區內,固定著大量特定功能的基因探針。滴上處理的血樣,經激光掃描,即診斷是否患某種傳染病或遺傳疾病。此診斷具有高效、快速、準確的特點。

              人體基因組的研究

              人體疾病的發生不外是兩方面的原因,一是外界病原體的侵入,二是生理功能的失調。能否抵抗病原體,人體是否具有穩定的良好的生理狀態都與基因調節有關,對人體基因的研究,必將發現新的致病或抗病基因?;虻拿艽a是可以人工建成的,某些基因產物就可以開發為一種藥物。

              人體約有10萬個基因,由30億個核苷酸組成,美國從1991年起用15年時間,耗資30億美元完成人體基因組測序。到目前人類已克隆的基因還不到4000個,只占人體基因組的3——4%。對人體基因組的研究將導致許多新藥的開發??梢灶A計,21世紀從人體基因組中尋找開發各種新藥物將是一個非常激動人心的壯舉。

              發展氨基酸工業和開發甾體激素

              應用微生物轉化法與酶固定化技術發展氨基酸工業和開發甾體激素,并對現在傳統生產工藝進行改造。

            (本文著作權歸原作者所有,未經書面許可,請勿轉載)
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